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                由壽仙谷制定的靈芝國際標準正式發布 靈芝產品有了全球通用的標準

                2019-01-16 09:37:07 發表

                文章來源:浙江在線 2019年1月16日 記者朱燕

                相關網址:https://cs.zjol.com.cn/zjbd/hz16503/201901/t20190116_9258312.shtml


                從靈芝大國  到靈芝強國  

                中國邁出了堅實的一步

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                1月10日晚,國際標準化組織中醫藥技術委員會(ISO/TC249)官方網站上,正式發布了由壽仙谷主導制定的靈芝國際標準。這是ISO/TC249發布的第三個中藥材質量標準,也是全球首個靈芝國際標準。該標準主要規范了靈芝產品的質量標準、檢測指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等,為靈芝行業的國際貿易提供了統一的標準。這不僅為中國靈芝產業走向世界奠定了堅實的基礎,也是中藥國際化的一大突破。

                 

                建立質量標準  明確作用機制  是現代中藥國際化的關鍵  

                由于工作原因,家住杭州的徐女士,經常要出差日本。在她回國的行李箱里,每次都少不了大把的日本漢方藥。國內有很多類似的中藥產品,但朋友們還是一定要她帶,徐女士只能苦笑。

                鐘情于日本漢方藥的人群,還真不少。據統計,在全球植物藥市場上,和中藥一脈相承的日本漢方藥,獨占80%以上的市場份額,而我國出口中藥僅占10%左右。更尷尬的是,日本漢方藥的生產原料,70%以上都要從中國進口。用中國的原料、中國的配方,市場占比卻是中國的8倍,這也讓很多中藥人苦笑。

                “質量標準落后、可控性差、有效成分和作用機制不明確等問題,阻礙了中藥與國際接軌。中藥和日本漢方藥的差距,主要就在這里”。國際標準化組織中醫藥技術委員會副主席沈遠東先生,點出了中藥國際化的命門所在。

                 

                中藥國際化  為什么必須要有自己主導的國際標準?

                目前,中醫藥已經傳播到180多個國家和地區。注重整體、標本兼治、調節機體平衡、辯證論治的中醫藥,越來越受到國際社會的認可和重視。

                隨著國外天然藥物研究開發的熱潮不斷升級,一些發達國家為了保障他們在國際市場上的利益,以安全為借口設置了形形色色的壁壘。據中國醫藥保健品進出口商會統計,我國被拒之門外的中藥產品,60%以上是倒在綠色壁壘之下。

                日本漢方藥能在國際市場上占據主導地位,和漢方藥的規范化標準化密切相關。日本厚生?。ㄈ毡矩撠熱t療衛生和社會保障的主要部門)制定了一系列合理且嚴格的中藥標準。這些標準,有很多已經升級為國際標準,并成為日本漢方走向世界的通行證。

                和漢方藥形成鮮明對比的是,中醫藥在國際標準上相當弱勢。資料顯示,截至目前,由中國主導制定并已經正式發布的中醫藥國際標準,不超過30個。掌握了標準的制定權,就在一定程度上掌握了技術和經濟競爭的主動權。中國在中藥標準主導權上的弱勢,與中醫藥在國際上所處的尷尬地位不無關系。

                 

                靈芝國際標準  有著怎樣的來龍去脈

                國際標準化組織(ISO)作為世界最大的國際標準制定機構,其制定的國際標準,對全球經濟、貿易以及交流合作,都會產生巨大的影響。2009年9月,ISO正式成立了中醫藥技術委員會(ISO/TC249),ISO/TC249隨即成為爭奪中藥國際標準制定主導權的主戰場。

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                (國際標準化組織(ISO)中醫藥技術委員會主席David Graham先生、副主席沈遠東先生考察壽仙谷藥業)

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                中國是靈芝文化的發源地,也是靈芝栽培及原料出口大國,當然渴望靈芝國際標準的主導權。然而,想主導靈芝ISO國際標準的,不僅僅是中國。資料顯示,在日本和韓國,靈芝都是一個不小的產業,日本每年消耗約1500噸左右,韓國每年消耗的靈芝在4500噸左右;日、韓在靈芝產業的先發優勢,以及巨大的市場需求,使得靈芝ISO國際標準的爭奪,變得更加激烈。

                迎戰日韓,必須要有人挺身而出?;谠陟`芝標準建設上的突出優勢,壽仙谷藥業,被委以重任。

                 

                壽仙谷被委以重任  承擔制定靈芝國際標準

                1990年,已經是“全國青年星火帶頭人”的壽仙谷第四代傳人李明焱,被國家科委委派到日本進修。那一年,是李明焱第一次切身感受到中國與日本現代農業的巨大差距。那一年,李明焱三十歲,三十而立,李明焱在心里立下了一個目標,一定要在中藥的某個領域,追趕日本,獲得世界的認可和尊重。

                回國后,李明焱一頭扎進了靈芝產業的研究。帶領團隊,用多年的堅持,成功選育出國內首個具有自主知識產權的靈芝新品種——“仙芝1號”,以及有效成分比日本主要靈芝品種“日本紅芝”提高40%以上的“仙芝2號”;建立起規?;瘶藴驶闹兴幉脑耘嗷?,開創名貴中藥材 “仿野生有機栽培技術”;攻克靈芝孢子粉去壁難題,開發出有效成分含量提高8倍以上,可被人體高效吸收,成品苦味明顯,無重金屬污染,無氧化油蒿味的第三代去壁靈芝孢子粉。

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                通過育種、栽培、深加工等全產業鏈關鍵環節的深入研究,壽仙谷確保了產品的安全高效、穩定可控。當然,要想走向國際,李明焱還要解決靈芝產品“有效成分和作用機制不明確”的問題。

                經過近40年的科研積累,壽仙谷建立起省級優秀院士專家工作站。目前工作站由孫燕、李玉、黃璐琦3位院士領銜,有創新團隊20余人,配套研發團隊80余人。企業與北京大學醫學院、中國醫學科學院腫瘤醫院、浙江大學、法國歐洲精準醫療中心、美國梅奧醫學中心、美國國家腫瘤中心(City Of Hope)等國內外一流科研機構,聯合開展了一系列靈芝孢子粉藥理及臨床研究。其中,與美國國家腫瘤中心(City Of Hope)簽署的“壽仙谷去壁靈芝孢子粉增強免疫力、抑制腫瘤等功能和安全性研究”,將從多個層次評價靈芝孢子粉在免疫調節和腫瘤抑制方面的功效,將按美國FDA的標準和指南,對壽仙谷靈芝孢子粉的安全性、有效性和質量進行全面評價。

                 

                在日韓的夾擊中突圍  六年長跑終圓夢

                在很多業內人士眼里,壽仙谷靈芝產業鏈中的育種、栽培、深加工及藥理臨床研究,每一個環節,都達到了國際領先的水準,壽仙谷擁有主導制定靈芝國際標準的硬實力。

                2013年,李明焱掛帥成立項目組,壽仙谷啟動靈芝國際標準項目。為制定科學、客觀且具有全球相關性的國際標準,項目組做了大量的基礎工作:從中國、日本、韓國、北美等靈芝產區收集了數百個批次的樣品,進行系統的分析檢測;詳盡調研已有的靈芝標準,確保檢測指標的合理性。在與ISO/TC249秘書處以及國外專家反復協商并多次論證后,壽仙谷于2015年正式向ISO/TC249提交了《中醫藥-靈芝》ISO國際標準提案;之后近四年時間,對于壽仙谷團隊而言,就像是在經歷一場沒有硝煙的“戰爭”。在與日本、韓國等外國專家的交鋒中,壽仙谷以讓人信服的數據和實力,化解一次次的質疑,終于在2019年1月10日,迎來了靈芝ISO國際標準的正式發布。當天,距離李明焱當年立下目標的1990年,過去了將近30年,期待了近30年的心愿,變成現實,李明焱臉上露出了微笑,欣慰的微笑。

                 

                中藥人要有自信  中藥配得上更多的認可和尊重


                靈芝國際標準塵埃落定,國際標準化組織中醫藥技術委員會副主席沈遠東,也感慨萬千。他說,世界已進入由標準規范制約市場的時代,開發新標準甚至比研發新產品、新專利更加重要。國際標準的競爭日益激烈,所涉及的不只是技術問題,也不是一般的戰術問題,而是戰略問題。因此,當標準的力量上升到戰略層面后,它就成了影響全局的重大問題,也將成為中藥走向世界的重要武器。

                靈芝國際標準由中國主導,這標志著中國從靈芝大國,到靈芝強國,邁出了堅實的一步。沈遠東也希望,有更多像壽仙谷這樣的中藥企業出現,通過苦練內功,積極參與主導制定國際標準,為中藥走向國際,貢獻更多的力量。


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